EVENT

동사의 내성 표적 폐암 치료제, HM61713이 미국 FDA에 의해 혁신치료제로 지정.

IMPACT

이로 인해 임상 2상 결과만으로도 FDA 허가를 받을 수 있게 되었고 2017년 글로벌 허가가 가능한 상황.
HM61713과 같은 기전을 가지고 있는 경쟁 약물들이 모두 미국 FDA의 혁신치료제로 지정되었기 때문에 이번 FDA의 결정은 어느 정도 예견될 수 있었음.
하지만 그 만큼 HM61713의 최근 임상 결과가 글로벌 경쟁 약물 대비 손색이 없다는 점을 의미하기 때문에 긍정적으로 평가.

ACTION

목표주가 710,000원 및 HOLD 투자의견 유지.